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REACH附录XVII拟大范围调整

2020-05-19 14:31:11 108

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2020年4月23日欧盟向世界贸易组织(WTO)提交G/TBT/N/EU/714通报,该通报就欧盟REACH法规附录17的限制性物质清单涉及的贸易技术壁垒问题提出大范围重大调整,拟进行为期60天的评议,最终评议结束期为2020年6月22日。


本次涉及调整的内容汇总如下:

1.修订附录XVII的条目3(Entry 3):

(1)当前附录XVII中该条款的多个地方中提到“R65标签”,实际上随着欧盟CLP法规的更新,早已经不存在R65的标识了,因此本次拟删除所有涉及“R65”的描述及要求。


(2)当前附录XVII中该条款的第6段提到“2014年6月1日前,欧盟委员会应要求欧盟化学品管理局(ECHA)制定关于禁止标记为R65或H304的供普通大众使用的打火机燃料或装饰灯油的卷宗”,该项工作ECHA已经于2015年7月8日完成,因此本次拟删除该段落。


2.删除附录XVII的条目22,条目67和条目68(Entry 22,67 & 68):

(1)2019年6月25日,欧盟官方公报发布(EU) 2019/1021法规,修订了有持久性有机污染物法规(POPs),修订后的新法规将于2019年7月15日正式生效,之前的POPs条例(EU)850/2004废除(详见本公众号2019年7月30日发布的文章:[重磅消息] 欧盟更新《持久性有机污染物法案》。由于POPs法规的管控相比REACH法规会更为严格,因此鉴于此,本次拟删除REACH法规附录XVII中的条目22(五氯苯酚及它的盐和酯类),条目67(十溴联苯醚)和条目68(全氟辛酸和它的盐)。


(2)实际上当前条目68(全氟辛酸和它的盐)并未被列入POPs法规去进行管控,因此对于本次的修订,也将伴随着在POPs法规的更新,即将全氟辛酸的限制引入POPs法规。


3.修订附录XVII的条目46(Entry 46):

(1)2009年,欧盟官方发布了(EC) No 552/2009为附录XVII的这一项增加了一个CAS号和对应的EC号,为了帮助经营者和执法机构去正确识别该物质。


(2)目前发现,该CAS号和EC号的添加,弊大于利,致使被理解为本条目仅管控对应CAS号的壬基苯酚(NP),不管控壬基苯酚的其他同分异构体。因此本次拟删除该项的CAS号和EC号,避免引起误解。


4.修订附录XVII的条目28,29和30 (Entry 28, 29, & 30):

(1)附录XVII中的条目28,29和30用来管控被归为CMR(致癌,致畸,生殖毒性)的1A,1B类物质。而识别为CMR类的物质来自于欧盟的CLP法规( (EC) No 1272/2008)。


(2)随着CLP法规的更新,更多的物质被识别为CMR的1A和1B类物质。因此,本次拟修订与CLP对应的条目28,29和30,并更新相应的物质列表Appendix 1~6。


(3)欧盟的医疗器械法规(MDR)EU 2017/ 745与REACH法规相比,对人体健康的保护有过之而无不及,所以本次拟对条目28,29和30中增加对EU 2017/ 745法规的豁免。


5.修订附表10 (Appendix 10):

(1)附表10是ECHA引用欧盟标准化委员会(CEN)制定的标准来协调满足附录XVII条目43中的要求。


(2)此前,CEN不同时间修订了多项测试偶氮染料的协调标准,本次拟将偶氮的协调标准替换为最新的版本(如下):

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