REACH附录XVII拟大范围调整

新动态：

2020年4月23日欧盟向世界贸易组织（WTO）提交G/TBT/N/EU/714通报，该通报就欧盟REACH法规附录17的限制性物质清单涉及的贸易技术壁垒问题提出大范围重大调整，拟进行为期60天的评议，最终评议结束期为2020年6月22日。

本次涉及调整的内容汇总如下：

1.修订附录XVII的条目3（Entry 3）:

（1）当前附录XVII中该条款的多个地方中提到“R65标签”，实际上随着欧盟CLP法规的更新，早已经不存在R65的标识了，因此本次拟删除所有涉及“R65”的描述及要求。

（2）当前附录XVII中该条款的第6段提到“2014年6月1日前，欧盟委员会应要求欧盟化学品管理局（ECHA）制定关于禁止标记为R65或H304的供普通大众使用的打火机燃料或装饰灯油的卷宗”，该项工作ECHA已经于2015年7月8日完成，因此本次拟删除该段落。

2.删除附录XVII的条目22，条目67和条目68（Entry 22，67 & 68）:

（1）2019年6月25日，欧盟官方公报发布(EU) 2019/1021法规，修订了有持久性有机污染物法规（POPs），修订后的新法规将于2019年7月15日正式生效，之前的POPs条例（EU）850/2004废除（详见本公众号2019年7月30日发布的文章：[重磅消息] 欧盟更新《持久性有机污染物法案》。由于POPs法规的管控相比REACH法规会更为严格，因此鉴于此，本次拟删除REACH法规附录XVII中的条目22（五氯苯酚及它的盐和酯类），条目67（十溴联苯醚）和条目68（全氟辛酸和它的盐）。

（2）实际上当前条目68（全氟辛酸和它的盐）并未被列入POPs法规去进行管控，因此对于本次的修订，也将伴随着在POPs法规的更新，即将全氟辛酸的限制引入POPs法规。

3.修订附录XVII的条目46（Entry 46）:

（1）2009年，欧盟官方发布了(EC) No 552/2009为附录XVII的这一项增加了一个CAS号和对应的EC号，为了帮助经营者和执法机构去正确识别该物质。

（2）目前发现，该CAS号和EC号的添加，弊大于利，致使被理解为本条目仅管控对应CAS号的壬基苯酚（NP），不管控壬基苯酚的其他同分异构体。因此本次拟删除该项的CAS号和EC号，避免引起误解。

4.修订附录XVII的条目28，29和30 （Entry 28, 29, & 30）:

（1）附录XVII中的条目28，29和30用来管控被归为CMR（致癌，致畸，生殖毒性）的1A，1B类物质。而识别为CMR类的物质来自于欧盟的CLP法规（ (EC) No 1272/2008）。

（2）随着CLP法规的更新，更多的物质被识别为CMR的1A和1B类物质。因此，本次拟修订与CLP对应的条目28，29和30，并更新相应的物质列表Appendix 1～6。

（3）欧盟的医疗器械法规（MDR）EU 2017/ 745与REACH法规相比，对人体健康的保护有过之而无不及，所以本次拟对条目28，29和30中增加对EU 2017/ 745法规的豁免。

5.修订附表10 （Appendix 10）:

（1）附表10是ECHA引用欧盟标准化委员会（CEN）制定的标准来协调满足附录XVII条目43中的要求。

（2）此前，CEN不同时间修订了多项测试偶氮染料的协调标准，本次拟将偶氮的协调标准替换为最新的版本（如下）：