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欧盟REACH附录XVII大范围更新,看看哪些与您相关

2020-12-17 13:41:13 7

2020年12月15日欧盟发布(EU) 2020/2096,大范围修订了欧盟REACH法规附录XVII限制性物质清单中的多项要求。

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1. Entry 3 危险的液体物质或混合物

REACH附录XVII中本条限制条款包含了几处使用R65标签的参考信息,R65是标准的“R-短语”之一,表示与使用第67/548/EEC号理事会指令中规定的物质相关的危险引起的特殊风险。由于该指令已被废除,应删除条目3中对R65的引用。


针对本条限制的第6条款,欧洲化学品管理局(ECHA)于2015年7月8日根据该法规第69条编制了一份档案,并得出结论,无需对该条目中规定的限制提出修正案。因此,第6和第7段已变得多余,予以删除。


2. 删除与欧盟POP法规重复的物质

欧盟2019年发布2019/1021(EU),即欧盟POP(持久性有机污染物)法规,其对具有高毒性、持久性、生物积累性及长距离迁移属性的有机污染物的限量比REACH附录XVII要求更严格。


•删除REACH附录XVII的Entry 22对五氯苯酚(PCP)要求,欧盟POP法规的限量要求是:不得含有;

•删除REACH附录XVII的Entry 67 对decaBDE(十溴联苯醚)要求,欧盟POP法规的限量要求是500ppm(与POP法规中其他几项多溴联苯醚总和);

•删除REACH附录XVII的Entry 68对PFOA(全氟辛酸)的要求,此前该项要求已经平移至欧盟POP法规中。


3.删除了Entry 46中壬基酚的CAS号

欧盟2009年曾发布552/2009(EC)在该项要求中增加了CAS号以及EC号,其目的是为了辅助工厂和执法机构确认该类物质,并不是仅管控注明CAS号或EC号下面的一种物质。


然而,这一添加产生了意想不到的后果,许多工厂或个人理解为并非所有壬基酚异构体都包含在条目46中。因此,本次删除这些CAS号及EC号以体现立法者意欲管控所有类别的壬基酚类物质的本意。


4. 修订Entry 28~30中CMR物质的要求

REACH附录XVII的Entry28、29和30条规定:禁止向市场投放和使用归类为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)的1A或1B类物质。附录XVII的附录1至6中列出的含有此类物质的混合物种类及浓度要求。


1).这里的CMR物质是引用欧盟的1272/2008(EC)(简称为CLP法规)中的物质,因CLP中CMR 1A或1B更新,本条规定也应随之更新;

2).欧盟的医疗器械法规(EU MDR,(EU) 2017/745)规定了针对医疗器械方面的CMR物质要求,为避免双重监管,这里新增针对(EU) 2017/745的豁免。


5. 更新偶氮染料测试方法

偶氮染料的测试方法2015年时已发布新的版本,为与欧盟标准化委员会(CEN)发布的新版本的标准相一致,需要更新REACH附录XVII的Entry 43偶氮染料测试方法:

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随着欧盟化学品法规的实施进度及相关技术手段的革新,ECHA陆续更新REACH中的限制物质列表,CLP法规,POP法规等,在此提醒相关企业持续关注法规更新,积极应对,提升产品质量,做好相应测试工作,确保产品合规。