美国FDA化妆品工厂注册及产品登记平台正式开放

2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》（FDORA），其中包括了一直备受

关注的《2022年化妆品法规现代化法案（MOCRA）》。MoCRA是自1938年《联邦食品、药品和化妆品（FD&C）法案》

通过以来FDA监管化妆品权力的最重大扩展。这项新法律将有助于确保许多消费者日常使用的化妆品的安全性。

MoCRA 法案要求每个拥有或经营从事在美国分销化妆品的制造或加工商需向FDA注册其企业。对于化妆品产品，负责人

需向FDA提交化妆品清单登记。根据FD&C法案第612条的定义，某些小型企业不受注册和上市要求的限制。所有在美国

销售的化妆品必须符合MoCRA法规的要求，否则将面临严厉的处罚。

美国时间2023年12月18日，FDA正式宣布推出化妆品工厂注册和产品登记电子提交平台Cosmetics Direct，并同步发布了

行业指南，化妆品企业可以开启工厂注册和产品登记工作。

1. 第三方服务商可以为企业提供：

1）化妆品工厂企业识别码（FEI）申请

2）化妆品工厂注册

3）化妆品产品登记

2. 化妆品测试服务：

注：文章转至BV。